药用二氧化碳作为医药领域的重要物料，广泛应用于临床治疗、制药工艺等多个场景，其质量直接关系到用药安全与产品有效性，《中国药典2025版二部》对其质量要求作出了明确且严格的规定，为行业生产、检验提供了权威依据。药典明确界定，药用二氧化碳含CO₂不得少于99.5%（ml/ml），这一核心纯度指标是区分其与工业级、食品级二氧化碳的关键，也是保障其药用价值的基础。

在性状与鉴别方面，药典规定药用二氧化碳为无色气体，无臭，水溶液显弱酸性，常压20℃时1容可溶于约1容水中。鉴别试验包含三项核心内容：将本品通入氢氧化钡试液中，会生成白色沉淀，该沉淀遇醋酸可溶解并产生气泡；本品能使燃烧的木条熄灭，体现其不助燃的特性；同时，其红外光吸收图谱需与对照图谱一致，进一步确认其化学身份，避免混淆伪劣产品。

质量检查是药典控制药用二氧化碳安全性的核心环节，涵盖多项严格指标。酸度检查采用比色法，确保其酸性不会对药品或人体产生不良影响；水分、一氧化碳、二氧化硫、磷化氢、硫化氢、氨等有害杂质均有明确限量，其中一氧化碳不得过百万分之五，二氧化硫不得过百万分之二，磷化氢不得过千万分之三，均需通过专用检测管或气相色谱法筛查。碳氢化合物（以甲烷计）不得过0.0020%，采用气相色谱法测定，确保无有害有机物残留。

此外，药典还明确了含量测定方法与贮藏要求，含量测定采用氢氧化钾溶液吸收法，精准计算CO₂含量，且检测前需将供试品钢瓶在实验室温度下放置6小时以上，保证测定结果准确。贮藏方面，本品需置于耐压钢瓶内，存放于阴凉、干燥、通风良好的区域，防止泄漏与变质。严格遵循这些质量要求，是药用二氧化碳合规生产、安全使用的前提，也是医药行业保障用药安全的重要举措。

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