药用氮气作为制药行业关键惰性保护气体，其杂质含量直接影响药品稳定性、安全性及有效期。《中国药典2025版四部》针对药用氮气杂质含量测定制定了明确、严谨的技术规范，明确了需检测的杂质种类、限量标准及对应检测方法，为制药企业及第三方检测机构的杂质检测工作提供了权威依据，是药用氮气质量管控的核心准则。

根据药典要求，药用氮气杂质含量测定需重点筛查氧气、二氧化碳、一氧化碳及水分四类关键杂质，各杂质均设定严格限量：

二氧化碳：≤0.03%（ml/ml）；一氧化碳：≤0.0005%（ml/ml）；水分：≤0.03%（ml/ml）；氧：≤0.5%（ml/ml）

其中氧气作为最易引入的杂质，测定采用高灵敏度微量氧分析仪，优先选用电化学式或氧化锆式传感器，检测前必须用标准气体完成零点与跨度校准，避免仪器误差影响检测精度，确保微量氧含量检测结果准确可靠。

二氧化碳与一氧化碳含量均采用气体检测管法（通则0837）测定。操作过程中需严格控制样品气体流速与通过体积，确保气体与检测管内显色剂充分反应，通过显色剂变色长度精准判定杂质浓度，同时需规避环境中同类气体干扰，检测前需对采样环境进行排查，保障检测结果的真实性。

水分含量的测定，药典允许选用气体检测管法（通则0837）或露点法（通则0834）。露点法适用于高精度检测场景，通过测量气体露点温度换算得出水分含量；气体检测管法则更适用于快速筛查，操作便捷且能满足常规检测需求。

此外，药典明确要求，杂质检测全过程需规范操作，采样装置需清洁无残留，气路系统选用惰性材质，避免管路吸附或脱附杂质，确保每一项杂质检测结果符合药典合规要求。江苏科海检验有限公司严格遵循药典标准，选用合适的方法开展检测，确保药用氮气的杂质含量符合药用要求，为药品质量筑牢防线。