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药品用氧关乎病患生死,新版中国药典如何把控品质?

2025-08-11

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药品用氧直接关系到病患的生死存亡,它的品质把控和检测工作绝不能有丝毫大意。新版《中国药典》第二部为此制定了科学标准,现在就具体分析。

药用的氧气在《中国药典》2020年版二部中有清晰的说明,它通过空气分离技术制成,然后被压缩到氧气瓶中,或者通过管道系统进行输送,专门用于医疗目的。

这种氧气主要帮助维持呼吸和身体代谢,很多医院里的病人都依赖它来维持生命。举例来说,在重症监护病房,当病人的呼吸功能出现问题时,这种氧气就成为了他们的“救命气体”。

首要条件是纯净度高,杂质要少。水分、二氧化碳这类不良成分必须严格把关。杂质过多会降低氧气纯净程度,存在安全隐患,终会妨碍病人的治疗。

氧气可以通过物理特征进行分辨。比如借助专门手段先判定样品为氧气,再剔除其他气体。这样做能确保用到的确实是目标气体,防止出现差错。

测定氧气里或可存在的酸性气体很有必要,借助专门试验,可以找出二氧化碳、二氧化硫这类酸性气体,它们或许会损害氧气纯度,进而刺激病人的呼吸系统。

一氧化碳的危害非常严重,这种气体与血液中的蛋白质结合得比氧气牢固得多,即使非常少量的这种气体也可能造成中毒。在医疗场所,如果吸入的氧气中含有这种成分,情况会非常糟糕。

检测一氧化碳需要借助专用试剂,务必不出现颜色变化,确保没有刺激气味残留。这样做可以准确识别一氧化碳,维护氧气纯净度。

某些有机污染物或许会导致昏迷,或者存在引爆隐患。在储存和运用氧气期间,只要出现有机污染物,就有可能造成安全事故。

必须仔细检查烃类污染物,确保氧气无虞。这关乎医院环境安全,也关系到病人生命安全。

要确保检测结果的准确性,所有检测方法都必须依照《中国药典》通则的要求执行,检测结果才会具备可靠性和可重复性。

气体压缩前必须进行彻底净化,清除各种污染物。这是为了确保气体纯净度。在运用专门方法时,需时常检修装置,避免故障发生,以免影响气体纯净度。

药物用氧气虽然看起来容易,但它的品质管理流程非常严格。从初的原料获取开始,到终产品的检验结束,每一个步骤都必须认真把关。

制药单位、医疗单位等,都必须按照《中国药典》2020年版二部标准,来保证药品用氧气的质量达标。那么,在药品用氧气品质管理方面,哪个步骤难控制?



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